의료기기 첨부문서 KARRA 2022
| Brand | KARRA |
|---|---|
| 의료기기 제조업 허가번호 | 제 4186호 |
| 의료기기 수입업 허가번호 | 제 3122호 |
| 제조품목신고 | 대구제신 13-35호 |
| 품목명 | 시력보정용안경 |
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본문
[요약설명서]
의료기기 제조업 허가번호 : 제 4186호
의료기기 수입업 허가번호 : 제 3122호
제조품목신고 : 대구제신 13-35호
품목명 : 시력보정용안경
형명 : KARRA 2022
사용방법 : 눈에 맞는 굴절력을 검사 후 착용
사용시 주의사항 : 시력보정용으로만 사용하고 격렬한 활동이나 운동 시 자제
사용목적 : 시력보정
보관방법 : 상온보관
제조원 : VERDI eyewear 대구시 북구 팔달로7길 78
[상세설명서]
1. 외형사진

2. 외형설명

(1) 림(안구) : 안경렌즈 넣는 곳
(2) 템플(다리) : 지지체
(3) 연결부 : 안구-다리 결합
(4) 안경렌즈: 도수렌즈 (+1.00~+4.00)
※안경렌즈는 안경사 혹은 의사의 처방하에 시력에 맞는 도수를 착용하여야 한다.
3. 시력보정용 안경의 사용목적
일정한 규격에 따라 시력을 보정하려고 제조한 안경(수경 등 여가용 제품을 포함한다)으로서, 근시용, 원시용, 난시용, 노안용, 약시용 등의 안경이 있다.
단, 환자의 시력에 맞추어 면허가 있는 사람이 조제, 가공하는 것은 제외한다.
4. 작용원리
시력을 보정하기 위하여 사용되는 제품으로써, 비멸균 제품이다.
5. 사용방법
(1) 사용전 주의사항
- 눈에 맞는 굴절력을 확인한다
(2) 사용 방법 및 조작 순서
- 정확한 굴절력을 고른 후 착용한다
(3) 사용 후 보관 및 관리방법
- 파손 우려가 있으므로 착용하지 않을 시 보관용기에 보관 한다
- 청결유지를 위해 중성 세제로 세척 후 안경 전용 천으로 닦는다
- 고온고습의 장소는 렌즈 변형 방지를 위하여 피할 것
6. 사용시 주의사항
시력 보정용으로만 사용하고 격렬한 운동이나 스포츠 활동시 자제
첨부문서 작성연월 : 2022.06.20.(ver.2)




